Дюрогезик

Дюрогезик

Дюрогезик

Дюрогезик – местный опиоидный наркотический анальгетик, применяемый для купирования болевого синдрома неонкологического и онкологического генеза.

Форма выпуска и состав

Дюрогезик выпускают в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС) – герметично запаянного полупрозрачного пластыря прямоугольной формы с закругленными углами, содержащего прозрачный гель. По 1 шт. в пакетах из комбинированного материала, по 5 пакетов в картонных пачках.

В состав пластыря входит активнее вещество – фентанил в количестве:

  • 2,5 мг (розового цвета с надписью 25 мкг/ч);
  • 5 мг (светло-зеленого цвета с 50 мкг/ч);
  • 7,5 мг (голубого цвета с надписью 75 мкг/ч);
  • 10 мг (серого цвета с надписью 100 мкг/ч).

Вспомогательные компоненты, входящие в состав ТТС: гидроксиэтилцеллюлоза, этиловый спирт, очищенная вода.      

Дюрогезик назначают при хроническом болевом синдроме средней и сильной выраженности:

  • Болях, вызванных онкологическими заболеваниями;
  • Болевом синдроме неонкологического генеза, требующем обезболивания наркотическими анальгетиками, включая нейропатические боли (болевой синдром при травмах нерва, диабетической полинейропатии, рассеянном склерозе, сирингомиелии, опоясывающем лишае) и фантомные боли, возникающие после ампутации конечностей.

Противопоказания

Применение Дюрогезика противопоказано при:

  • Угнетении дыхательного центра;
  • Острой боли или послеоперационных болях, требующих короткого периода лечения;
  • Повышенной чувствительности к фентанилу или к адгезивным компонентам, входящим в состав системы.

Препарат не назначают:

  • Детям до 18 лет;
  • Беременным женщинам (за исключением случаев острой необходимости);
  • Женщинам в период лактации (активное вещество выделяется с грудным молоком и может вызвать угнетение дыхания и седацию у детей).

Пластырь нельзя наносить на облученную, поврежденную или раздраженную кожу.

Дюрогезик следует применять с осторожностью:

  • Больным с хроническими заболеваниями легких, брадиаритмиями, артериальной гипотензией, почечной и печеночной недостаточностью, печеночной коликой в анамнезе, повышенным внутричерепным давлением, в т.ч. при опухолях мозга;
  • Пожилым пациентам;
  • Одновременно с приемом инсулина, глюкокортикостероидов и гипотензивных лекарственных средств;
  • При острых хирургических заболеваниях органов брюшной полости (до постановки диагноза);
  • Во время проведения кесарева сечения и других акушерских операций (до извлечения плода).

Дозировку Дюрогезика врач подбирает индивидуально исходя из состояния больного и регулярной оценки изменений после аппликации ТТС.

Пластырь наносят на плоскую поверхность кожи верхних отделов рук или туловища. Для аппликации следует выбрать место с наименьшим волосяным покровом. Перед применением волосы на месте аппликации нужно состричь (не сбривать).

Если перед аппликацией кожу необходимо вымыть, не следует использовать для этого мыло, масла, лосьоны или другие средства, чтобы не вызвать раздражение кожи или изменения ее свойств.

Перед аппликацией кожный покров должен быть абсолютно сухим.

Дюрогезик наклеивают сразу после извлечения из запаянного пакета, плотно прижав ладонью на 30 секунд на месте аппликации. Нужно убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Дюрогезик рассчитан на непрерывное использование на протяжении 72 часов. Новую систему можно наклеивать на другой участок кожи только после удаления ранее наклеенной. На один и тот же участок кожи пластырь можно наклеивать только с перерывом в несколько дней.

При первом применении дозировка (размер системы) подбирается на основании состояния больного, предшествующего использования опиоидных анальгетиков и степени толерантности. Если ранее опиоиды не назначались, в качестве начальной дозировки следует использовать пластырь 25 мкг/ч. Такую же дозу назначают, если больной раньше получал Промедол.

У пациентов с толерантностью к опиоидам при переходе от парентеральных или пероральных форм опиоидов к Дюрогезику дозировка рассчитывается исходя из предшествующей 24-часовой потребности в анальгезии.

Для успешного перехода с одного препарата на другой предыдущее обезболивающее лечение должно отменяться постепенно после аппликации начальной дозировки Дюрогезика.

Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, через 3 дня дозировку можно увеличить на 25 мкг/ч, однако при этом нужно учитывать состояние больного и потребность в дополнительном обезболивании (пероральная дозировка морфина 90 мг/сут примерно соответствует 25 мкг/ч Дюрогезика). Для достижения дозы более 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько ТТС.

При возникновении «прорывающихся» болей пациентам могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Некоторым больным могут потребоваться альтернативные или дополнительные способы введения опиоидных анальгетиков при применении превышающей 300 мкг/ч дозировки препарата.

Побочные действия

При применении Дюрогезика возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся как:

  • Головная боль, галлюцинации, сонливость, депрессия, спутанность сознания, анорексия, тревожное состояние, редко – эйфория, ажитация, бессонница, тремор, амнезия, парестезия (нервная система);
  • Гиповентиляция, при передозировке – угнетение дыхания и бронхоспазм, в редких случаях – одышка (дыхательная система);
  • Диспепсия, тошнота, запор, рвота, сухость во рту, желчная колика (у больных, имевших их в анамнезе), редко – диарея (пищеварительная система).

Также во время терапии может развиваться тахикардия, усиленное потоотделение, брадикардия, гипертензия, понижение артериального давления, зуд, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц, толерантность, психическая и физическая зависимость. В редких случаях возможно появление астении, половой дисфункции и синдрома отмены.

Иногда отмечаются такие местные реакции, как кожная сыпь, зуд и эритема в месте аппликации. Обычно эти реакции разрешаются в течение суток после удаления препарата.

При переходе к применению Дюрогезика от ранее принимаемых наркотических анальгетиков или в случае внезапного прекращения лечения возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (рвота, тошнота, тревожное состояние, диарея, озноб). Медленное уменьшение дозировки способствует снижению выраженности подобных симптомов.

При передозировке возможно развитие:

  • Апноэ;
  • Брадипноэ;
  • Снижения артериального давления;
  • Ригидности мышц;
  • Угнетения дыхательного центра;
  • Брадикардии.

Особые указания

Больные, у которых развивались тяжелые побочные эффекты, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение суток после удаления Дюрогезика.

Препарат как до, так и после использования нужно хранить в недоступных для детей местах.

Пластырь нельзя повреждать любым способом и делить на части или резать, поскольку это может вызвать неконтролируемое высвобождение фентанила.

При необходимости прекращения использования Дюрогезика, его замена другими опиоидами должна проходить постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.

Препарат может оказывать влияние на психические и физические функции, необходимые при выполнении таких потенциально опасных работ, как управление автомобилем или работа с техникой. Во время терапии следует воздерживаться от вождения транспорта и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих от больного повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После использования пластырь нужно сложить липкой стороной внутрь пополам и вернуть врачу для дальнейшего уничтожения в установленном порядке. Неиспользованные пластыри также следует вернуть врачу для уничтожения.

Аналоги

Аналоги Дюрогезика:

  • По активному веществу – Дюрогезик Матрикс, Луналдин, Фендивия;
  • По механизму действия – Бупранал, Ултива, Просидол, Дипидолор, Морфин, Палексия, Нопан, Промедол, Скенан, Фентанил и другие опиоидные наркотические анальгетики.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25°C.

Срок годности препарата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: //spravka03.net/djurogezik.html

Дюрогезик – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Дюрогезик

Анальгетики с выраженным терапевтическим эффектом в большинстве случаев используются для устранения болевого синдрома у пациентов с онкозаболеваниями. Препарат вызывает массу нежелательных реакций.

Международное непатентованное название

Часто врач выписывает рецепт на лекарство на латыни. Phentanylum (фентанил) – наименование активного вещества средства.

Дюрогезик входит в число препаратов, оказывающих обезболивающее и седативное воздействие.

АТХ

N02AB03 – код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

Препарат производится в форме пластыря прямоугольной формы с содержащимся в нем прозрачным гелем.

В состав медикамента входит фентанил. Скорость высвобождения психотропного вещества составляет 25 мкг\ч и 50 мкг\ч.

Препарат производится в форме пластыря прямоугольной формы с содержащимся в нем прозрачным гелем.

Фармакологическое действие

Существует ряд таких особенностей:

  1. Дюрогезик входит в число препаратов, оказывающих обезболивающее и седативное воздействие. Активный компонент анальгетика нарушает процесс передачи нервного импульса от рецепторов в кору головного мозга.
  2. Средство провоцирует гипертонус анального сфинктера и гладкой мускулатуры мочевого пузыря.
  3. Препарат вызывает эйфорию и способствует наступлению сна.
  4. Обезболивающий эффект длится не менее 72 часов.

Фармакокинетика

Действующее вещество метаболизируется в печени, а продукты распада фентанила выводятся вместе с мочой и в небольшом количестве с каловыми массами.

Максимально возможная концентрация активного компонента наблюдается в плазме крови в течение суток.

Показания к применению

Препарат используется тогда, когда наблюдаются следующие симптоматические признаки:

  1. Интенсивный болевой синдром при наличии раковой опухоли.
  2. Нейропатические боли, возникающие при рассеянном склерозе и диабетической полинейропатии (дегенеративных изменениях в нервных волокнах).
  3. Фантомные боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

С осторожностью

Не рекомендуется использовать трансдермальный пластырь в ряде таких случаев:

Как принимать Дюрогезик

Важно следовать инструкции по применению средства для достижения положительной динамики в устранении симптомов.

В большинстве случаев выбор дозировки фентанила зависит от рекомендуемой ранее пероральной дозы других опиоидов.

Куда клеить

Средство необходимо наносить на сухую поверхность кожного покрова туловища или плеч. Предварительно важно сбрить имеющиеся на коже волосы. Нельзя использовать различные косметические средства по уходу за телом перед началом применения пластыря во избежание возникновения аллергической реакции или снижения эффективности терапевтического воздействия препарата.

Не рекомендуется наклеивать пластырь на один и тот же участок кожи, не соблюдая при этом временной интервал (не более 5-7 дней).

Длительность действия

Медикамент оказывает обезболивающее действие в течение 3 суток.

При сахарном диабете

Врач определяет необходимую дозировку действующего вещества, учитывая тяжесть протекания диабетической полинейропатии и особенности организма.

Побочные действия Дюрогезика

Существуют различные побочные эффекты при лечении пациентов Дюрогезиком.

Центральная нервная система

Часто развивается депрессия. Характерна бессонница.

Средство необходимо наносить на сухую поверхность кожного покрова туловища или плеч.

Со стороны дыхательной системы

Возможна гиповентиляция легких. В редких случаях возникает одышка.

Желудочно-кишечный тракт

Часто у пациентов наблюдаются рвотные позывы, но редко возникает расстройство стула.

Аллергии

Характерна кожная сыпь, сопровождающаяся зудом.

Влияние на способность управлять механизмами

Необходимо быть осторожными пациентам, у которых профессиональная деятельность связана с управлением сложными механизмами и повышенной концентрацией внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Применение пластыря беременным противопоказано. Использование средства во время кормления грудью может привести к угнетению дыхательной функции ребенка.

Применение пластыря беременным противопоказано.

Назначение Дюрогезика детям

Нельзя применять пластырь до наступления совершеннолетия.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет наблюдается гиперчувствительность к активному компоненту препарата, а также повышается концентрация активного компонента в сыворотке крови.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Рекомендуется минимальная дозировка фентанила при выявлении печеночной дисфункции.

Передозировка Дюрогезика

При повышении рекомендуемой врачом дозы наблюдается снижение артериального давления и апноэ (остановка дыхания).

Взаимодействие с другими препаратами

Важно учитывать следующее:

  1. При одновременном пероральном применении опиоидных анальгетиков (Кодеина и Петидина) возрастает риск снижения АД.
  2. Если параллельно с Дюрогезиком принимать гипотензивные медикаменты, то наблюдается усиление терапевтического эффекта последних.
  3. Снижается эффективность воздействия анальгетика Бупренорфина при одновременном использовании Дюрогезика.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период опиоидной терапии.

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период опиоидной терапии.

Условия отпуска из аптеки

Медикамент нельзя купить в аптеках России.

Можно ли купить без рецепта

Средство можно приобрести только по рецепту врача в аптеках, прикрепленных к лечебно-профилактическим учреждениям.

Сколько стоит

Цена на препарат составляет не менее 6000 руб.

Условия хранения препарата

Следует хранить средство при комнатной температуре в месте, защищенном от прямого попадания солнечных лучей. Важно ограничить доступ детей к медикаменту.

Срок годности

Свои лечебные свойства пластырь сохраняет в течение 2 лет с даты производства.

Производитель

Медикамент производится бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica N.V.

Медикамент производится бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica N.V.

Отзывы о Дюрогезике

Катерина, 34 года, Москва

Работаю врачом уже 10 лет. В онкологии Durogesic является распространенным, особенно если речь идет об интенсивных болевых приступах, которые не может выдержать пациент. Часто сталкивалась в медицинской практике с возникновением рвоты у пациентов с артериальной гипотензией. Убедилась, что у людей, ранее принимавших Морфин, реже возникают побочные реакции при использовании пластыря.

Ольга, 40 лет, Санкт-Петербург

Сын использовал средство с целью уменьшения болей на 3-й стадии развития злокачественной опухоли. Медикамент оказал положительное влияние. Но со временем возникла зависимость от данного анальгетика, что спровоцировало ухудшение состояния.

Михаил, 51 год, Омск

Недавно использовал данный пластырь. Врач выписал препарат, когда диагностировал диабетическую полинейропатию. Боль перестала беспокоить через 5 часов после наклеивания средства.

Но в месте аппликации возникла сыпь, что вызвало сильный зуд. Антигистаминные препараты при этом нельзя было применять. Но результатом лечения остался доволен, т.к. теперь сплю ночью, а не мучаюсь от боли.

Рекомендую всем этот препарат.

Источник: //SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/preparat-dyurogezik/

ДЮРОГЕЗИК

Дюрогезик
Собственно агонист опиоидных рецепторов. Анальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см2 и скоростью высвобождения фентанила 25 мкг/ч; представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, содержащий прозрачный гель, на наружной стороне пластыря розовая надпись “25 мкг/ч”.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол, вода очищенная.

Состав наружной защитной оболочки ТТС: сополимер полиэфира и этиленвинилацетата.

Состав резервуара, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.

Состав высвобождающей мембраны ТТС, контролирующей скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.

Состав удаляемой защитной пленки: силиконовый адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.

1 шт. – пакеты (5) – пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 см2 и скоростью высвобождения фентанила 50 мкг/ч; представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, содержащий прозрачный гель, на наружной стороне пластыря светло-зеленая надпись “50 мкг/ч”.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол, вода очищенная.

Состав наружной защитной оболочки ТТС: сополимер полиэфира и этиленвинилацетата.

Состав резервуара, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.

Состав высвобождающей мембраны ТТС, контролирующей скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.

Состав удаляемой защитной пленки: силиконовый адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.

1 шт. – пакеты (5) – пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 см2 и скоростью высвобождения фентанила 75 мкг/ч; представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, содержащий прозрачный гель, на наружной стороне пластыря голубая надпись “75 мкг/ч”.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол, вода очищенная.

Состав наружной защитной оболочки ТТС: сополимер полиэфира и этиленвинилацетата.

Состав резервуара, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.

Состав высвобождающей мембраны ТТС, контролирующей скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.

Состав удаляемой защитной пленки: силиконовый адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.

1 шт. – пакеты (5) – пачки картонные.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 40 см2 и скоростью высвобождения фентанила 100 мкг/ч; представляет собой полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, содержащий прозрачный гель, на наружной стороне пластыря серая надпись “100 мкг/ч”.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, этанол, вода очищенная.

Состав наружной защитной оболочки ТТС: сополимер полиэфира и этиленвинилацетата.

Состав резервуара, содержащего действующее вещество: водный гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы.

Состав высвобождающей мембраны ТТС, контролирующей скорость высвобождения фентанила: этиленвинилацетат.

Состав удаляемой защитной пленки: силиконовый адгезивный слой покрыт пленкой из фторуглеродного диакрилата и полиэстера.

1 шт. – пакеты (5) – пачки картонные.

Показания

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

— боли, вызванные онкологическим заболеванием;

— болевой синдром неонкологического генеза, требующий обезболивания опиоидными анальгетиками: нейропатические боли (в т.ч. болевой синдром при диабетической полиневропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster), фантомных болях после ампутации конечностей).

Дозировка

Дозу Дюрогезика следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и регулярно оцениваться ее адекватность после аппликации ТТС.

Начальную дозу (размер системы) при первом применении подбирают, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента.

У пациентов, ранее не принимавших опиоидные анальгетики, в качестве начальной дозы применяют наименьшую дозу Дюрогезика – 25 мкг/ч. Препарат назначают в этой же дозе, если пациент ранее получал промедол.

Переход от пероральных или парентеральных форм опиоидных анальгетиков к Дюрогезику у пациентов с толерантностью к опиоидам следует проводить в следующей последовательности.

1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии.

2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина cогласно таблицы 1. Все в/м и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по анальгезирующему эффекту 10 мг морфина в/м.

3. В таблице 2 найти требующуюся для пациента 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика.

Таблица 1. Перевод в эквивалентную обезболивающую дозу

Название препаратаЭквивалентная обезболивающая доза (мг)
в/м*внутрь
Морфин1030 (при регулярном введении)** 60 (при однократном или интермиттирующем введении)
Омнопон45
Гидроморфон1.57.5
Метадон1020
Оксикодон1530
Леворфанол24
Оксиморфон110 (ректально)
Диаморфин560
Петидин75
Кодеин130200
Бупренорфин0.30.8 (сублингвально)

*Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.

**Соотношение силы действия морфина при внутримышечном/пероральном способе введения, равное 1:3, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями.

Таблица 2. Рекомендованная доза Дюрогезика (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина)*

Пероральная суточная доза морфина (мг/сут)Доза Дюрогезика (мкг/ч)

Источник: //health.mail.ru/drug/dyurogezik/

Дюрогезик® (Durogesic®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Дюрогезик

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2008

Фентанил* (Fentanyl*) N02AB03 Фентанил

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)1 система
фентанил2,5 мг
5 мг
7,5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; спирт этиловый; вода очищенная

в пакете из комбинированного материала 1 шт.; в пачке картонной 5 пакетов.

Полупрозрачный пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, герметично запаянный, содержащий прозрачный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха и кристаллических частиц в геле.

Надписи на наружной оболочке:

25 мкг/ч — розового цвета;

50 мкг/ч — светло-зеленого цвета;

75 мкг/ч — голубого цвета;

100 мкг/ч — серого цвета.

Пластырь состоит из следующих функциональных слоев:

наружная защитная оболочка из сополимера полиэфира и этиленвинилацетата;

резервуар, содержащий фентанил (2,5 мг/10 см2) и этанол (0,1 мл/10 см2) в виде водного геля на основе гидроксиэтилцеллюлозы;

высвобождающая мембрана из этиленвинилацетата, контролирующая скорость высвобождения фентанила;

силиконовый адгезивный слой, покрытый удаляемой защитной пленкой из фторуглеродного диакриалата и полиэстера.

Дюрогезик® выпускается в четырех модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади пластыря.

Системы площадью 10; 20; 30 и 40 см2 разработаны для высвобождения в системный кровоток 25; 50; 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 мг/сут.

Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью. За 72 ч системой высвобождается менее 0,2 мл этанола.

Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

Фентанил — синтетический анальгетик, взаимодействующий преимущественно с μ-опиоидными рецепторами.

Относится к списку II наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности.

Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу.

Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Общее время действия препарата — 72 ч.

Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в т.ч.

мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не оказывает влияния на АД, снижает почечный кровоток.

В крови повышает содержание амилазы и липазы.

Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию.

Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия.

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в плазме крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Дюрогезик® обеспечивает постоянное системное высвобождение фентанила в течение 72 ч после аппликации.

Фентанил высвобождается с относительно постоянной скоростью, которая определяется сополимерной мембраной и диффузией фентанила через кожу.

После аппликации Дюрогезика® концентрация фентанила в плазме крови постепенно увеличивается в течение первых 12–24 ч и остается относительно постоянной в течение оставшегося периода времени. Уровень концентрации фентанила в плазме крови пропорционален размеру ТТС.

После повторных аппликаций достигается равновесная концентрация в плазме крови, которая поддерживается с помощью последующих аппликаций ТТС того же размера.

Среднее значение содержания несвязанной с белками плазмы крови фракции фентанила в плазме составляет 13–21%.

После удаления Дюрогезика® концентрация фентанила в плазме крови постепенно снижается, при этом T1/2 составляет приблизительно 17 (13–22) ч.

Продолжающаяся абсорбция фентанила из кожи (в большей степени характерно после 4 введения) объясняет медленное исчезновение препарата из плазмы крови.

У пожилых, истощенных или ослабленных больных клиренс фентанила может быть сниженным, что приводит к удлинению T1/2 препарата.

Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), а также в почках, кишечнике и надпочечниках. Около 75% фентанила выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, при этом менее 10% препарата выводится в неизмененном виде. Около 9% препарата выделяется с калом, преимущественно в виде метаболитов. Проникает в грудное молоко.

Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности:

боли, вызванные онкологическим заболеванием;

болевой синдром неонкологического генеза, требующий обезболивания наркотическими анальгетиками: нейропатические боли — например болевой синдром при диабетической полинейропатии, травмах нерва, сирингомиелии, рассеянном склерозе, опоясывающем лишае (Herpes zoster); фантомные боли после ампутации конечностей.

повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы;

детский возраст до 18 лет;

угнетение дыхательного центра;

острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения;

беременность и период лактации;

препарат не следует наносить на раздраженную, облученную или поврежденную кожу.

С осторожностью:

хронические заболевания легких;

повышение внутричерепного давления, в т.ч. при опухолях мозга;

при брадиаритмиях;

артериальная гипотензия;

почечная и печеночная недостаточность;

печеночная колика в анамнезе;

пожилые пациенты;

острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза);

кесарево сечение и другие акушерские операции (до извлечения плода);

одновременный прием инсулина, ГКС и гипотензивных ЛС.

Данных относительно применения Дюрогезика® у беременных женщин недостаточно. Дюрогезик® не следует применять при беременности за исключением случаев острой необходимости.

Не рекомендуется использовать Дюрогезик® при родах, т.к. фентанил проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызвать седацию/угнетение дыхания у детей. Следовательно, Дюрогезик® не следует применять кормящим матерям.

Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, депрессия, анорексия, галлюцинации, тревожное состояние, головная боль, редко — эйфория, бессонница, ажитация, амнезия, тремор, парестезия.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, бронхоспазм и угнетение дыхания (при передозировке), в редких случаях — одышка;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, желчная колика (у больных, имевших их в анамнезе), сухость во рту, диспепсия, редко — диарея;

Прочие: брадикардия, тахикардия, гипертензия, снижение АД, задержка мочи, зуд, усиленное потоотделение, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), толерантность, а также физическая и психическая зависимость, очень редко — астения, половая дисфункция и «синдром отмены».

Иногда отмечаются местные реакции, такие как кожная сыпь, эритема и зуд в месте аппликации. Эти реакции обычно разрешаются в течение 24 ч после удаления ТТС.

При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению Дюрогезика® или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб). Медленное понижение дозы способствует уменьшению выраженности таких симптомов.

Одновременное использование других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, включая опиоиды, седативные и снотворные препараты, средства для общей анестезии, фенотиазины, транквилизаторы, центральные миорелаксанты, антигистаминные препараты, обладающие седативным эффектом, и алкогольные напитки, может повышать риск возникновения, вызывать и усиливать гиповентиляцию, снижение АД, чрезмерную седацию (прием любого из указанных препаратов одновременно с применением Дюрогезика®, требует особого наблюдения за пациентом).

Пероральный прием итраконазола (потенциального ингибитора цитохрома Р450 CYP3A4) в дозе 200 мг в день в течение 4 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетические характеристики фентанила.

Одновременный прием таких потенциальных ингибиторов цитохрома Р450 CYP3A4, как ритонавир, может привести в увеличению концентрации фентанила в плазме. Следствием этого является усиление или удлинение как терапевтического действия, так и возможных побочных эффектов.

Закись азота усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными препаратами.

Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.

Доза Дюрогезика® подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС.

Местно. Дюрогезик® следует наносить на плоскую поверхность кожи туловища или верхних отделов рук. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом. Перед аппликацией волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!).

Если перед аппликацией пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это необходимо сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла или другие средства, так как они могут вызвать раздражение кожи или изменить ее свойства.

Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Дюрогезик® следует наклеить сразу после извлечения из запаянного пакета. ТТС необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации на 30 с. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.

Дюрогезик® рассчитан на непрерывное использование в течение 72 ч. Новая система может быть наклеена на другой участок кожи после удаления ранее наклеенного пластыря. На один и тот же участок кожи ТТС может быть наклеена только с интервалом в несколько дней.

Начальная доза. При первом использовании доза (размер системы) подбирается, исходя из предшествующего использования опиоидных анальгетиков, степени толерантности и состояния пациента. У пациентов, ранее не принимавших опиоиды, в качестве начальной дозы используется наименьшая доза Дюрогезика® — 25 мкг/ч. Эта же доза используется, если пациент ранее получал Промедол.

Для перехода от пероральных или парентеральных форм опиоидов к Дюрогезику® у пациентов с толерантностью к опиоидам необходимо обращаться к таблице 1 «Перевод на эквивалентную обезболивающую дозу» и таблице 2 «Рекомендованная доза Дюрогезика® (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина)».

Перевод на эквивалентную обезболивающую дозу

1. Рассчитать предшествующую 24-часовую потребность в анальгезии.

2. Перевести это количество в эквивалентную пероральную дозу морфина при помощи таблицы 1. Все внутримышечные и пероральные дозы опиоидных анальгетиков, приведенных в данной таблице, эквивалентны по обезболивающему эффекту 10 мг морфина в/м.

3. В таблице 2 найти требующуюся для пациента 24-часовую дозу морфина и соответствующую ей дозу Дюрогезика®.

Таблица 1

Перевод на эквивалентную обезболивающую дозу

Название препаратаЭквивалентная обезболивающая доза, мг
в/м*внутрь
Морфин1030 — при регулярном введении**
60 — при однократном или интермиттирующем введении
Омнопон45
Гидроморфон1,57,5
Метадон1020
Оксикодон1530
Леворфанол24
Оксиморфон110 (ректально)
Диаморфин560
Петидин75
Кодеин130200
Бупренорфин0,30,8 (сублингвально)

* Данные пероральные дозы рекомендованы при переходе от парентерального к пероральному способу введения.
** Соотношение силы действия морфина при в/м/пероральном способе введения, равное 1:3, основано на клиническом опыте, полученном при лечении пациентов с хроническими болями.

Таблица 2

Рекомендованная доза Дюрогезика® (в зависимости от суточной пероральной дозы морфина*)

Пероральная 24-часовая доза морфина, мг/сутДоза Дюрогезика®, мкг/ч

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_9586.htm

WikiMedZnayka.Ru
Добавить комментарий