Нольпаза

НОЛЬПАЗА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Нольпаза
Нольпаза – гипоацидный препарат группы ингибиторов протонной помпы. В состав препарата входит активный компонент – пантопразол – производное бензимидазола, обладающее способностью угнетать активность H+/K+АТФазы.

В кислой среде активный компонент препарата преобразуется в фармакологически активную форму и блокирует финальный этап гидрофильной секреции HCl в желудке. Препарат одинаково эффективно угнетает базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты.

При применении препарата отмечается увеличение секреции гастрина, которое является обратимым.После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность пантопразола составляет около 77% и не зависит от приема пищи.

Пик концентрации препарата в плазме отмечается спустя 2-2,5 часа. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 98%). Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторая часть препарата выводится с калом.

Период полувыведения пантопразола составляет 1 час, его основного метаболита – 1,5 часа.Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы пантопразола. Нет необходимости в коррекции доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварительного тракта, в частности он применяется:Для лечения пациентов, страдающих легкой степенью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для лечения и профилактики пациентов с рефлюкс-эзофагитом различной степени тяжести.

Для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.Для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые длительно получают нестероидные противовоспалительные препараты.

Препарат может быть назначен в комплексе с противомикробными препаратами в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. В случае если препарат назначают 1 раз в сутки, то таблетку следует принимать утром.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым, страдающим легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 14-28 дней, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 2 месяцев.

Взрослым для терапии и профилактики обострения рефлюкс-эзофагита обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в стуки. При повышенном риске рецидива заболевания дозу увеличивают до 40мг препарата 1 раз в сутки. После улучшения состояния пациента или снижения риска рецидива переходят на прием препарата в дозе 20мг 1 раз в сутки.

Взрослым, получающим терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, для профилактики язвенных поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки.Пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки.

При применении препарата в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 40мг пантопразола 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами. Препарат Нольпаза рекомендуется принимать утром и вечером.

Пациентам, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются гиперсекрецией, обычно назначают препарат в начальной дозе 40мг 2 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 80мг препарата 2 раза в сутки.

При назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата для пациентов данной категории составляет 20мг пантопразола.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет препарат назначают в обычных дозах.

При применении препарата в течение длительного времени рекомендуется контролировать функцию печени.

При применении препарата в течение более 1 года следует контролировать состояние пациента. Перед началом применения препарата Нольпаза следует исключить злокачественную опухоль пищевода и желудка.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при применении препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: гастралгия, нарушение стула, тошнота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов.

В единичных случаях отмечалось развитие гепатотоксического действия препарата, развитие желтухи, в том числе, которая сопровождалась печеночной недостаточностью.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения, эмоциональная лабильность.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке.

Другие: боли в мышцах, повышение температуры тела, гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе наследственная непереносимость фруктозы.Препарат не применяют для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения пантопразола в данной возрастной категории.

Препарат в форме таблеток, содержащих 40мг активного компонента, не применяют в комбинации с противомикробными препаратами для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени.Препарат не предназначен для лечения пациентов с невротической диспепсией.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, при длительном применении препарата у таких пациентов следует контролировать уровень печеночных ферментов.

Препарат следует с осторожностью назначать для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, которым показан длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, а также есть другие факторы риска развития язвы или желудочно-кишечных кровотечений.

В частности для профилактики препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам пожилого возраста.Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с риском развития гиповитаминоза В12.

Беременность

На данный момент нет достаточного опыта применения препарата у женщин в период беременности и лактации.

При проведении лабораторных исследований на крысах были получены данные, что при приеме препарата в дозе более 5мг/кг массы тела развивается некоторое эмбриотоксическое действие пантопразола.

Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

В период беременности препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах и в течение непродолжительного срока.Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарат снижает биодоступность кетоконазола и других лекарственных средств, для которых характерна рН-зависимая абсорбция.

Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, такие взаимодействия нельзя исключать, так как в метаболизме пантопразола участвует система цитохрома Р450.При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно изменение эффективности последних, поэтому при необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.При сочетанном применении пантопразола с антацидными препаратами изменения фармакокинетики этих лекарственных средств не отмечалось.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При парентеральном (внутривенном) введении пантопразола в дозе 240мг более 2 минут препарат хорошо переносится пациентами.В случае развития нежелательных эффектов при применении завышенных доз препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки гастрорезистентные (кишечнорастворимые) по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.Срок годности – 2 года.

Состав

1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 20 содержит:Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 20мг;Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.

1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 40 содержит:

Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 40мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.

Источник: //www.medcentre.com.ua/medikamenty/nolpaza.html

Нольпаза® (Nolpaza®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Нольпаза

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Пантопразол* (Pantoprazole*) A02BC02 Пантопразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат22,55 мг
45,1 мг
(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат, безводный; сорбитол; кальция стеарат
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000
*Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат45,1 мг
(в пересчете на пантопразол — 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**
**Соответствует около 0,02 мл

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 1 ч.

Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.

Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Общие для двух лекарственных форм

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) : эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);

синдром Золлингера-Эллисона;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Общие для двух лекарственных форм

одновременное применение с атазанавиром;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам;

препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

диспепсия невротического генеза.

С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Препарат Нольпаза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_41666.htm

Нольпаза – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Нольпаза

catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы Аналоги, статьи ЛCP-009049/08 Нольпаза® пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)

Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг

Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%.

Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T½) – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом.

Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии). Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:

Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):

Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:

Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко – депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии.

Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС»,

143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Российская Федерация,

г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

Источник: //medi.ru/instrukciya/nolpaza_3677/

Таблетки Нольпаза — от чего назначают, действующее вещество и побочные эффекты

Нольпаза

Последнее обновление – 4 марта 2020 в 20:10

Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом.

Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока.

Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.

Форма выпуска и состав лекарства

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой.

Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000.

Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

  • Маннитол;
  • Красповидон;
  • Карбонад натрия;
  • Сорбитол;
  • Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

  • По 20мг в таблетке;
  • По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

  • Маннит;
  • Натрия цитрат;
  • Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.

Нольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа.

Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев.

Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.

Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

  • Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
  • Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
  • Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
  • Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка.

Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза.

Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.

Инструкция по применению. Как принимать

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:

  • Лицам до 18 лет не назначается вообще;
  • Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
  • Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
  • Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
  • Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
  • Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
  • Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Побочные эффекты:

  • Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
  • Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
  • При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

Аналоги и цены препарата

Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:

  • Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
  • Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.

Контролок — аналог Нольпазы

Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:

  • Контролок;
  • Пептазол;
  • Ультера;
  • Зипантол и другие.

Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.

Литература: Описание и инструкция препарата составлены на основании официальной инструкции по применению от компании–производителя.

Данный материал носит исключительно субъективный характер и не является руководством к действию. Определить точный диагноз и назначить лечение может только квалифицированный специалист.

Источник: //MoyJivot.com/preparaty/nolpaza

WikiMedZnayka.Ru
Добавить комментарий